食品としての安全性審査

審査の概要

遺伝子組み換え作物の食品としての安全性は、食品衛生法および食品安全基本法に基づいて、消費者庁によって確認されています。食品としての安全性の評価は、食品安全の専門家からなる内閣府の食品安全委員会によって実施されています。食品安全委員会による安全性評価を経て、厚生労働大臣によって許可された遺伝子組み換え作物だけが、国内で食品として利用されています。

安全性評価の考え方

遺伝子組み換え作物の食品としての安全性評価は、「実質的同等性」のアプローチに従い、これまでに食経験のある非組換え作物との比較を出発点とします。そして、比較対象の非組換え体との差異や、新たに加わる可能性のあるリスクについて評価します。具体的には、次のような項目を評価しています。

• 導入された遺伝子組み換えの概要。導入された遺伝子は安全か、遺伝子導入によって生じた遺伝子配列の変化は安全か、などを確認しています。
• 新たにできたタンパク質の安全性。導入された遺伝子によって新たに作られたタンパク質が、アレルゲン（アレルギーの原因）などの有害な物質にならないか、現在の科学技術を総動員して、入念に調べられています。
• 食品中の栄養素や有害成分の量や組成の変化。組換え体の成分分析を行い、目的以外の成分が過度に増減していないかを確認しています。

日本で食品としての安全性の確認を行った遺伝子組み換え作物

• 安全性審査の手続を経た旨の公表がなされた遺伝子組み換え食品及び添加物一覧（消費者庁・2024年9月13日現在）
  https://www.caa.go.jp/policies/policy/standards_evaluation/bio/genetically_modified_food/assets/genetically_modified_food_240917_01.xlsx（Excel）
• 安全性の審査を経た旨の公表がなされた品種同士の掛け合わせ品種一覧（消費者庁・2024年8月20日現在）
  https://www.caa.go.jp/policies/policy/standards_evaluation/bio/genetically_modified_food/assets/genetically_modified_food_241010_01.xlsx （Excel）

遺伝子組換え食品 (種子植物) を申請される企業や研究者の方へ

遺伝子組換え食品 (種子植物) の申請書類を作成するための情報を集めました。

• 遺伝子組換え食品の安全性審査の流れと関連法令 [消費者庁ホームページより]
  https://www.caa.go.jp/policies/policy/standards_evaluation/bio/genetically_modified_food/assessment
• 遺伝子組換え食品（種子植物）の安全性評価基準 [食品安全委員会ホームページより]
  https://www.fsc.go.jp/senmon/idensi/gm_kijun.pdf
• これまでに承認された遺伝子組換え食品の評価概要 [食品安全委員会ホームページより]
  http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/list?itemCategory=010
• 遺伝子組換え食品等専門調査会における安全性評価基準と過去の審議の議事録 [食品安全委員会ホームページより]
  http://www.fsc.go.jp/senmon/idensi/
• 遺伝子組換え植物の安全性評価における系統の考え方について [食品安全委員会ホームページより]
  https://www.fsc.go.jp/senmon/idensi/index.data/gm_hyouka_keitou_kangaekata.pdf
• 米国農務省 (USDA-APHIS) に提出されている遺伝子組換え作物の申請書 [USDAホームページより]
  → 米国での栽培を目的にした資料ではありますが、食品安全性に関わるデータも一部掲載されております。
  https://www.aphis.usda.gov/biotechnology/legacy-petition-process/petitions

また、バイテク情報普及会では、申請書類の不備を防ぐためのチェックリスト（PDF）を提供しております。